Novo Nordisk styrtdykker

Insulingiganten Novo Nordisk, der vægter cirka 40 pct. af det danske C20-indeks, offentliggjorde i går de spørgsmål, der skal behandles, når koncernens ny generation af insuliner Tresiba og Ryzodeg skal til høring hos den amerikanske lægemiddelstyrelse torsdag.

Det fremprovokerede en voldsom reaktion i markedet, hvor Novo først steg med 2-3 pct. på kort tid, for blot at vende på en tallerken, da fokus rettede sig mod potentielle risici i forbindelse med hjertekar- sygdomme ved brug af den ny insulin-generation.

Vurderingen hos analytiker Michael Friis Jørgensen fra i Alm. Brand Markets er, at det primært er udenlandske børshuse som frygter, at markedsføringstilladelserne vil blive forsinket.

Selv mener han, at der er 75 pct. sandsynlighed for at eksperterne anbefaler en godkendelse og 25 pct. for en forsinkelse.

I FDA’s briefingdokument fremgår det, at en metaanalyse af studier af Novos insuliner har rejst bekymringer, og at analysen konsekvent viser en mulig forhøjet risiko for væsentlige hjertekar-mæssige bivirkninger ved Novos produkter.

Tresiba er allerede godkendt i såvel Japan som Europa, men det er først og fremmest i USA indtjeningen ligger.